qa是什么意思?
一、qa是什么意思 2、中國質(zhì)量管理協(xié)會的定義是:“企業(yè)為用戶在產(chǎn)品質(zhì)量方面提供的擔保,保證用戶購得的產(chǎn)品在壽命期內(nèi)質(zhì)量可靠。” 美國質(zhì)量管理協(xié)會(ASQC)的定義為:“QA是以保證各項質(zhì)量管理工作實際地、有效地進行與完成為目的的活動體系”。 3、著名的質(zhì)量管理權威、美國的質(zhì)量管理專家朱蘭(J.M.Juran)博士認為:“QA是對所有有關方面提供證據(jù)的活動這些證據(jù)是為了確立信任所需要的,表明質(zhì)量職能正在充分地貫徹著?!?/p> 4、 ISO8402:1994中的定義是“為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足品質(zhì)要求,而在品質(zhì)管理體系中實施并根據(jù)需要進行證實的全部有計劃和有系統(tǒng)的活動”。 由此可見,QA對企業(yè)內(nèi)部來說是:全面有效的質(zhì)量管理活動;對企業(yè)外部來說則是:對所有的有關方面提供證據(jù)的活動。 QA就是包括制造企業(yè)各個部門的組成的一個保證生產(chǎn)高質(zhì)量產(chǎn)品的一個系統(tǒng)。 5、FDA 、EMEA(歐洲醫(yī)藥評價署)的闡述是這樣的:QA是GMP(質(zhì)量管理體系)的一部分,GMP只關心與生產(chǎn)和檢驗有關的所有事務,與GMP無關而與產(chǎn)品質(zhì)量有關的事務就屬于QA。 二、QA組織結構 2、職能結構 3、矩陣結構 4、柔性結構 5、專業(yè)組 三、配置崗位 2、全職就是設置專門的QA人員,QA的主要職責就是質(zhì)量保證工作。在設置這類人員時,最重要的是考慮他的知識、技能和素質(zhì)是否符合組織和崗位的規(guī)定和要求。這些要求是依據(jù)企業(yè)文化和成熟度的不同而有所側重。比如說,對于一個協(xié)作意識較弱、**較濃的企業(yè),溝通對QA來說可能是一個重要的素質(zhì)要求;對于成熟度較低,還沒有制度化標準過程的企業(yè),對業(yè)務的了解和QA專業(yè)知識的精通可能是選擇QA最重要的標準。 3、兼職就是將工程師分派到其它職能部門或項目中去兼任QA工作,每一位工程師都作為一名潛在的QA。這也是QA人員配置的一個可選方案,一般適宜于開放的、以質(zhì)量為向?qū)У奈幕催^來也能對質(zhì)量文化的建設起到很大的促進作用。但這種方案應小心地與組織制度結合,比如獎懲制度、成本制度等,否則容易引起利益沖突。 4、由于QA的概念引入國內(nèi)不久,QA人才相當缺乏。為了獲得足夠的資源來完成QA工作,也可以采取崗位輪換的方式。比如,允許項目經(jīng)理在項目管理崗位和QA崗位上輪換,把一定的QA工作經(jīng)歷作為項目經(jīng)理上崗的必備條件。采取崗位輪換的方式,一方面解決了QA資源的不足,另一方面還促進了輪崗人員把QA的思想和方法融會到開發(fā)和項目管理工作中,更大程度上提高產(chǎn)品質(zhì)量。 5、從以上的分析我們可以知道,建立QA組織需要動態(tài)地考慮企業(yè)的文化、可獲得的資源以及過程成熟度水平等因素,做到“因地制宜”,而不是生搬硬套。首先要建立一個適宜的組織結構,組織結構中確立了QA崗位和匯報渠道。接下來就是確定崗位職責,并根據(jù)崗位職責的要求配置合適的QA人員。只有在組織結構、崗位職責、崗位人員都設置和整合好以后,才能充分發(fā)揮QA的價值,確保通過過程的持續(xù)改進來帶動產(chǎn)品質(zhì)量的不斷提高。 |